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Health Canada Medical devices

Ambu aView 2 Advance

Émis le 5 décembre 2023
Problème
Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur incorrecte qui ont pénétré dans la batterie lithium-ion de l'appareil. Les enquêtes ont permis de déterminer que le risque d'incendie était la conséquence directe d'un court-circuit de la batterie qui, à son tour, a été déclenché par l'utilisation de vis trop longues pour monter l'appareil. Le mode d'emploi accompagnant l'appareil ne contient aucune instruction de montage. Date de début du rappel: Le 18 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74680