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Health Canada Medical devices

Robinet d’arrêt pour perfusion Med-RX®

Émis le 7 décembre 2023
Problème
Smith Medical a procédé au rappel de son dispositif Logical 3 Gang Manifold en raison d’un défaut potentiel lié à l’adaptateur rotatif (rotateur) qui constitue un composant du produit. On a découvert que le diamètre intérieur du joint torique du dispositif pouvait être surdimensionné, ce qui compromet l’intégrité de l’étanchéité. Le produit visé par le rappel a été utilisé dans la fabrication de l’un de nos dispositifs mentionnés ci-dessus. Date de début du rappel: le 21 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74716