Au cours de l'évaluation interne, une diminution de la sensibilité à l'antigène du VHC a été observée pour les échantillons proches de la limite de détection. En raison de cette diminution de la sensibilité antigénique du VHC, une infection récente au VHC peut ne pas être détectée dans les échantillons de patients, aussi tôt que les lots précédents de monolisa HCV Ag-Ab Ultra V2. Pour ces lots, il n'y a pas d'impact sur les détections de séroconversions pour la détection d'anticorps du VHC. Date de début du rappel: le 1 décembre, 2023
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