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Health Canada Medical devices

Électrodes Mega Soft

Émis le 20 décembre 2023
Problème
Megadyne a reçu des déclarations de brûlures subies par des patients qui ont été relevées après des interventions chirurgicales au cours desquelles des coussins d’électrodes Mega Soft ont été utilisés. Megadyne prend cette mesure corrective afin de réduire le risque potentiel pour la santé des enfants de moins de 12 ans. Une investigation approfondie a été menée et aucun défaut de conception ou de fabrication n’a été identifié. La cause principale définitive n’a pas non plus pu être déterminée. Date de début du rappel: Le 12 décembre, 2023
Référence
ID
RA-74766