Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Kits d’introducteur inclus dans l’ensemble de pompe Impella et kit d’insertion axillaire

Émis le 21 décembre 2023
Problème
Il existe un risque potentiel de dommage de l'emballage des kits d'introducteurs qui peut compromettre la barrière stérile. aucune plainte n'a été signalée pour ce type de dommage et ce problème a été constaté dans <0,6 % de tous les kits d'introducteurs reçus. Les identifiants de kit d'introducteur suivants, 0052-3006, 0052-3046, 0052-3014, 0052-3025, 0052-3052, qui font partie des sets de pump Impella et des kits d'insertion, sont concernés par cet action de rappel. Date de début du rappel: Le 11 décembre, 2023
Référence
ID
RA-74772