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Health Canada Medical devices

Azurion 7 M20

Émis le 4 janvier 2024
Problème
Philips a été informée d’un problème de sécurité potentiel touchant le système de bras FlexArm Azurion 7 M20 (« bras ») utilisé avec la table Magnus Maquet comportant les versions logicielles 05.02.12 et 05.02.15 (« table »). En raison d’un problème de communication entre le bras et la table, il peut y avoir perte de fonctionnalité des mouvements motorisés de la table et/ou du bras. Un représentant de Getinge (fabricant de la table Maquet Magnus) organisera une visite sur place pour remettre le logiciel de la table à la version 05.02.12. Après ce changement, le système sera assujetti à la lettre de rappel d’instruments médicaux (HS23039R/2023-IGT-BST-020). Date de début du rappel: le 13 décembre, 2023
Référence
ID
RA-74843