Au cours d’essais internes rétrospectifs, MCP/Getinge a découvert des sillons étroits dans le joint d’étanchéité des sacs stériles servant à l’emballage des dispositifs RF-32. MCP/Getinge reçoit ce sac d’un fournisseur qui procède à des essais de vérification de la stérilité. Un scellement incomplet peut entraîner un bris de la barrière stérile. Date de début du rappel: le 22 décembre, 2023
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