Teva Canada Ltd. rappelle un lot de Pediatrix solution orale d’acétaminophène suite à un test de routine du produit qui a démontré un taux supérieur à la limite acceptable d’acétaminophène dans le lot visé (environ 185mg/5mL plutôt que le taux approuvé et étiqueté de 160mg/5mL). Cette situation pourrait faire en sorte que des enfants reçoivent trop d’acétaminophène. Les enfants sont particulièrement à risque de ressentir les effets d’une surdose d’acétaminophène en raison de leur petite taille et de leurs corps en développement. Les signes d’une surdose d’acétaminophène incluent nausées, vomissements, léthargie, sueurs, perte d’appétit et douleurs au haut de l’abdomen ou à l’estomac. Les douleurs abdominales, qui peuvent être le premier signe de dommage au foie, peuvent n’apparaître qu’au bout de 24 à 48 heures. Des dommages au foie (atteinte hépatique) peuvent entraîner une insuffisance hépatique et même, dans les cas les plus graves, la mort. Le produit est disponible sans ordonnance et est utilisé pour soulager la douleur légère à modérée et la fièvre chez les enfants de 2 à 11 ans. Santé Canada surveille le rappel émis par la compagnie et la mise en œuvre de toutes les mesures correctives et préventives nécessaires. Le ministère informera le public si d’autres risques pour la santé sont identifiés. Compte tenu de la portée limitée du rappel, celui-ci n’aura pas d’impact sur la disponibilité générale des produits à base d’acétaminophène pour enfants.
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