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Health Canada Medical devices

Systèmes Achieva, Intera et Ingenia de Philips

Émis le 17 janvier 2024
Problème
Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait faire défaut et exposer un bord coupant avec lequel les patients risquent d’entrer en contact. Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait se déloger avec les mouvements horizontaux de va-et-vient de la table d’examen dans le tunnel de l’appareil. Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature (figure 1) est un joint de caoutchouc collé entre le capot de l’appareil et le revêtement de l’antenne corps en quadrature; il a pour fonction d’éviter que les patients entrent en contact avec le bord coupant du revêtement de l’antenne corps en quadrature au cours d’un examen. Date de début du rappel: le 9 janvier, 2024
Référence
ID
RA-74922