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Health Canada Medical devices

Ionostar Plus et Ionolux

Émis le 2 février 2024
Problème
En raison d’une erreur survenue dans le processus de fabrication, il est possible que certaines capsules soient raccordées à un piston inadéquat. Le piston ne contient pas le composant réactif adéquat qui doit être utilisé avec Ionostar Plus. Lorsque ces capsules sont activées, le durcissement est retardé de façon importante et est incomplet. Il n’est donc pas possible de procéder au traitement conformément au mode d’emploi. Le composant réactif des pistons inadéquats renferme de petites quantités de BHT et de méthacrylate. Ces ingrédients ne figurent pas sur le mode d’emploi. Date de début du rappel: January 23, 2024
Référence
ID
RA-75003