Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Trousses Medline contenant des fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™

Émis le 7 février 2024
Problème
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) supérieur au nombre de cycles approuvés. Les lots touchés ont été distribués entre septembre 2022 et janvier 2024 dans des trousses Medline. Le rayonnement gamma excédentaire reçu ou les cycles de stérilisation supplémentaires à l'OE pourraient diminuer la robustesse de ces sutures au fil du temps. Date de début du rappel: le 19 janvier, 2024
Référence
ID
RA-75025