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Health Canada Medical devices

Réanimateurs Airflow™, SafeSpot™ et Horizon™

Émis le 7 février 2024
Problème
Sunmed Holdings LLC (également appelé Ventlab LLC) met à jour son mode d’emploi pour les réanimateurs manuels afin d'y inclure une mise en garde. Un bulletin de sécurité a été publié concernant l'utilisation d'accessoires (par exemple, la valve PEEP) sur l'orifice d'expiration du réanimateur manuel qui peut augmenter la fuite en amont en raison d'une résistance expiratoire accrue, et indiquant que la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration est recommandée chez les patients gravement malades. Date de début du rappel: le 11 octobre, 2023
Référence
ID
RA-75028