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Health Canada Medical devices

Trousse Mini-Stick Max Coaxial Microintroducer

Émis le 9 février 2024
Problème
Angiodynamics, Inc. lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (FSCA) au niveau de l'utilisateur final en raison de la non-conformité d'un composant fourni dans la trousse d'Angiodynamics Mini-Stick Max Coaxial Microintroducer. Cette non-conformité peut empêcher le fil-guide de passer à travers l'embase de l'introducteur au cours d'une procédure chirurgicale. L'incapacité du fil-guide à passer à travers l'introducteur est due à la présence de vides dans la lumière interne de l'embase de la gaine. Date de début du rappel: le 30 janvier, 2024
Référence
ID
RA-75056