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Health Canada Medical devices

Système Panther

Émis le 13 février 2024
Problème
Selon les notices des tests Aptima suivants, HIV-1 Quant DX, HBV Quant, HCV Quant DX, CMV Quant, BV et CV/TV, il est possible d’utiliser les contrôles associés à différents numéros de lots. Cependant, Hologic a détecté une anomalie dans la version 7.2.9 du logiciel Panther Fusion : la procédure de test ne démarre pas lorsque les lots de contrôle chargés sur le système Panther ou Panther Fusion ne correspondent pas à ceux qui sont énumérés sur la feuille des codes-barres des contrôles. Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023
Référence
ID
RA-75066