Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Systèmes d’archivage et de transmission d’images (PACS) Synapse

Émis le 15 février 2024
Problème
Fujifilm a constaté que les mesures effectuées sur une image de reconstruction 2D, sans espacement entre les pixels dans l’en-tête DICOM, lorsqu’elles sont combinées avec une série de tomographies mammaires, donnent des résultats incorrects. Ce problème touche les PACS Synapse de versions 7.1.x, 7.2x et 7.3.0x. Il n’y a eu aucun signalement de patient blessé par suite de ces problèmes. Date de début du rappel: le 30 janvier, 2024
Référence
ID
RA-75074