Certains numéros de série des appareils Vitros® énumérés ci-dessus peuvent présenter une anomalie au niveau du centre d’échantillonnage, lequel pourrait avoir été fabriqué à l’aide d’une pièce sous-optimale. QuidelOrtho a confirmé une plainte selon laquelle le mécanisme du centre d’échantillonnage s’est involontairement désengagé du plateau d’échantillons universel (plateau), ce qui a entraîné un mauvais alignement du contenant d’échantillon qui devait être aspiré. Selon notre enquête, QuidelOrtho a déterminé que lorsque ce désengagement et ce désalignement se produisent, un ou plusieurs échantillons de patients pourraient être aspirés à partir d’un autre récipient d’échantillon dans le même plateau; les résultats rapportés seraient alors ceux d’échantillons incorrects. Au terme de son enquête, QuidelOrtho estime que la probabilité de cet événement est d’environ 0,00000035 % (ou environ 1 sur 2,88 millions d’analyses). Date de début du rappel: le 26 janvier, 2024
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