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Health Canada Medical devices

Système mobile de radiographie sans fil DX-D 100

Émis le 12 mars 2024
Problème
Un fournisseur de composants du système DX-D 100 de l’entreprise Agfa a informé cette dernière d’un problème de sécurité potentiel. Le problème décrit par le fournisseur est lié au câble d’acier installé à l’intérieur de la colonne rétractable qui supporte le poids du bras télescopique et la tête du tube. Le risque consiste en une interférence pouvant entraîner un dysfonctionnement du système de sécurité qui, normalement, bloque le bras en cas de rupture du câble. C'est en raison de la forme de l’extrémité du câble que l’interférence se produit, entre le câble d’acier et une plaque métallique du chariot supportant la colonne. Date de début du rappel: Le 23 février, 2024
Référence
ID
RA-75221