Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Trocart à pointe émoussée et à ballonnet structurel Auto Suture

Émis le 13 mars 2024
Problème
Au sujet des trocarts à ballonnet structurel Covidien Auto Suture™ et des trocarts à pointe émoussée Auto Suture™, Medtronic a reçu des signalements faisant état d’un désengagement du joint du trocart en cas d’utilisation du trocart avec certains renforts. Ce problème peut survenir lorsque le déploiement du renfort à l’aide du trocart n’est pas conforme au mode d’emploi du renfort. Le non-respect du mode d’emploi du renfort, par exemple l’utilisation d’une taille de trocart incompatible, l’application d’une force excessive ou le fait de ne pas hydrater et/ou de plier le renfort pourrait conduire à un désengagement du joint alors qu'il se trouve dans la cavité. Date de début du rappel: Le 4 mars, 2024
Référence
ID
RA-75231