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Health Canada Medical devices

Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak

Émis le 2 avril 2024
Problème
Le 14 mars 2024, Alcon Canada a été informée de plaintes formulées par des clients au sujet des canules d’hydrodissection Chang 27g d’Oasis Medical utilisées dans le Custom Pak d’Alcon; les plaintes concernaient des pointes pliées, des occlusions et la présence de matières étrangères. En raison du risque accru d’inflammation et de lésion des tissus oculaires, Alcon a décidé de procéder à une correction volontaire sur le terrain (de type II), car l’utilisation du produit concerné ou l’exposition à celui-ci peut avoir des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé. Date de début du rappel: le 18 mars, 2024
Référence
ID
RA-75313