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Health Canada Medical devices

Cathéters d’angiographie Expo

Émis le 3 avril 2024
Problème
Boston Scientific a commencé à retirer certains lots de cathéters d’angiographie Expo 5F en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à l’impossibilité de faire avancer le fil-guide dans la lumière du dispositif. Notre enquête interne a révélé des signes de délamination de la couche de polyuréthane et, dans certains cas, un détachement de matériau dans le revêtement intérieur des cathéters. Date de début du rappel: le 21 mars, 2024
Référence
ID
RA-75327