Merit Medical Systems, Inc. procède volontairement au rappel de la gaine de guidage Prelude Roadster en raison d’une erreur concernant le dilatateur accompagnant le produit. Cette erreur se limite aux gaines dont l’étiquette indique qu’elles sont dotées d’un dilatateur de 0,018 po, alors qu’elles sont dotées d’un dilatateur de 0,038 po. Deux lots sont touchés. Merit n’a été avisée d’aucun cas de préjudice ou de lésion en lien avec ce problème; néanmoins, Merit a reçu une plainte concernant le problème. L’utilisation d’un dilatateur de la mauvaise taille peut retarder l’intervention ou entraîner une lésion des tissus mous. Date de début du rappel: Le 14 mars, 2024
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