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Health Canada Medical devices

Plaque de verrouillage périarticulaire pour péroné distal latéral

Émis le 8 avril 2024
Problème
Ce rappel est dû à un problème possible concernant la forme du filetage des trous de blocage qui ferait en sorte que les vis de blocage ne s’ajustent pas correctement avec la plaque. La vis mal ajustée peut être difficile à remarquer pour l’utilisateur, puisque la vis peut ne pas se verrouiller correctement. Aucune instruction relative à la surveillance des patients n’est recommandée, hormis l’observance du calendrier de suivi existant pour les produits déjà mis en place. Le problème a été constaté dans le cadre d’une enquête sur une plainte. Vingt-quatre (24) plaintes ont été reçues. Date de début du rappel: Le 27 mars, 2024
Référence
ID
RA-75364