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Health Canada Medical devices

Rheo Knee et Rheo Knee XC

Émis le 16 avril 2024
Problème
En octobre 2023, un défaut a été identifié dans la version BRK3.02.17 du micrologiciel. Ce défaut provoque des avertissements imprévus sur le dispositif. Dans certains cas, les avertissements déclenchent l’arrêt du dispositif. Selon la façon dont l’utilisateur réagit aux avertissements, il peut subir une perte de soutien, ce qui pose un risque de chute et de blessures. Date de début du rappel: le 27 mars, 2024
Référence
ID
RA-75400