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Health Canada Medical devices

iMRI 3T S

Émis le 25 avril 2024
Problème
Ce rappel fait suite à la réception par Deerfield Imaging, Inc. d’un avis de Siemens Healthcare sur la présence possible d’artéfacts en forme de points ou de lignes causés par la présence de graisse lubrifiante dans le serre-tête des casques supra-auriculaires lorsqu’ils sont utilisés lors d’examens de la tête au moyen des systèmes d’IRM Magnetom. Siemens a pris connaissance de ce problème dans le cadre de ses activités de surveillance post-commercialisation. Siemens a déterminé que le problème était dû à une erreur de fabrication. Date de début du rappel: Le 12 avril, 2024
Référence
ID
RA-75443