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Health Canada Medical devices

Soins du nez pour bébé hydraSense Simplidose

Émis le 2 mai 2024
Problème
Le fabricant rappelle certains lots du produit en raison de la possibilité de contamination pendant la fabrication. Tous les produits ont passé avec succès les essais de vérification de la conformité aux spécifications à libération; toutefois, les tests de remplissage aseptique courants menés récemment ont révélé une contamination par Ralstonia pickettii , ce qui rend impossible la confirmation de l’innocuité de certains lots du produit. Bien qu’aucun événement indésirable n’ait été signalé pour le moment, le fabricant demande aux clients qui pensent avoir en leur possession un produit provenant d’un lot touché de cesser d’utiliser le produit immédiatement et de communiquer avec lui pour retourner le produit. Date de début du rappel: le 18 avril, 2024
Référence
ID
RA-75468