Une erreur d’assemblage a été découverte dans le module cortical (no de pièce 190296-200). L’isolant du module cortical, qui sert de barrière électrique entre les cartes de circuit imprimé de différents composants internes du module (TCS-9, ICS, etc.), n’a pas été installé correctement. L’isolant assure un dégagement entre les composants essentiels à la sécurité, et l’installation, qui est incorrecte, ne satisfait pas aux exigences minimales prévues dans la norme IEC 60601-1 en matière de ligne de fuite ou d’entrefer. Date de début du rappel: le 23 avril, 2024