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Health Canada Medical devices

Ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Ultra

Émis le 7 mai 2024
Problème
Teleflex lance une mesure de correction volontaire pour les produits susmentionnés en raison de signalements d’un problème peu fréquent qui, s’il n’est pas relevé et corrigé rapidement, pourrait entraîner de graves conséquences pour la santé. Ce problème peut se manifester comme suit : défaut du ballonnet intra-aortique de se gonfler complètement sur toute sa longueur; lumière centrale endommagée ou brisée dans la section contenue dans le ballonnet; perte d’hélium ou présence de sang dans la voie de l’hélium. Date de début du rappel: le 30 avril, 2024
Référence
ID
RA-75492