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Health Canada Medical devices

Lits ProCuity de Stryker

Émis le 8 mai 2024
Problème
Stryker a déterminé que les dossiers de fabrication de certains lits ProCuity ne contiennent pas de valeurs d’essai pour les essais de sécurité électrique, comme l’exige la norme IEC 62353:2014. En raison des données d’essai manquantes, les appareils touchés ne sont pas conformes à la norme susmentionnée. Par conséquent, Stryker lance un rappel volontaire pour effectuer les essais requis sur le terrain et les consigner. Date de début du rappel: le 29 avril, 2024
Référence
ID
RA-75497