La décision de procéder à un retrait volontaire du produit était fondée sur une enquête interne, qui a permis de révéler la présence d’un défaut (trous et déchirures potentiels) dans l’emballage stérile (pochette à en-tête) de la trousse d’accès crânien, ce qui pourrait potentiellement compromettre la stérilité. La pochette à en-tête constitue la barrière stérile de la trousse d’accès crânien, qui est une trousse stérile à usage unique. Date de début du rappel: le 1 er mai, 2024
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