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Health Canada Medical devices

Module cortical IOMAX

Émis le 24 mai 2024
Problème
Un défaut de fabrication touchant certaines cartes de circuits imprimés faisant partie d’un même lot pourrait endommager d’autres composants internes au cours de l’assemblage, ce qui pourrait provoquer une stimulation électrique involontaire en cas d’utilisation du stimulateur transcrânien et du stimulateur à faible courant lors de la même intervention. Il est possible que des modules corticaux IOMAX fabriqués entre le 15 février 2024 et le 7 mai 2024 et dotés d’une carte de circuits imprimés défectueuse aient été expédiés. Date de début du rappel: le 17 mai, 2024
Référence
ID
RA-75561