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Health Canada Medical devices

Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD

Émis le 29 mai 2024
Problème
La décision de procéder à un retrait volontaire du produit s’appuie sur les éléments suivants : Une enquête interne a permis la détection d’un défaut dans l’emballage extérieur stérile (la poche), ce qui constitue une rupture ou une faiblesse de l’étanchéité. L’emballage intérieur stérile (le plateau) ne présente pas de défaut; néanmoins, même si l’emballage intérieur stérile (le plateau) est étanche, le défaut de l’emballage extérieur stérile (la poche) pourrait être à l’origine d’une contamination croisée au moment de la manipulation. Date de début du rappel: le 16 mai, 2024
Référence
ID
RA-75577