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Health Canada Medical devices

Système de visualisation NGENUITY 3D

Émis le 7 juin 2024
Problème
Alcon a récemment été informée d’une anomalie touchant la fonctionnalité de guidage de l’image de la version 1.5 du logiciel NGENUITY™ (NGENUITY™ ID 8065000399) pour les interventions chirurgicales. L’anomalie peut mener au mauvais positionnement angulaire des images superposées pour le guidage. Cette anomalie touche uniquement la fonctionnalité de guidage par l’image de la version 1.5 du logiciel pour les interventions chirurgicales. Pour réduire le risque que cette anomalie se produise, on demande aux utilisateurs de répéter l’enregistrement avant de fermer le dossier ou si un écart entre les axes est constaté. Date de début du rappel: Le 23 mai, 2024
Référence
ID
RA-75637