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Health Canada Medical devices

Antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) Philips

Émis le 13 juin 2024
Problème
Philips a été informée par des plaintes de clients d’un problème de sûreté potentiel concernant certaines antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) qui pose un risque pour les patients. Philips a établi qu’une défectuosité des antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) pouvait entraîner une hausse de température localisée pendant l’examen et exposer les patients à un risque d’effets indésirables. Si une hausse de température localisée se produisait, le patient pourrait ressentir une sensation de chaleur ou subir des brûlures du 1er, du 2e ou du 3e degré dans la zone où se trouve l’antenne. Date de début du rappel: le 6 juin, 2024
Référence
ID
RA-75658