On soupçonne la production de résultats faussement négatifs en ce qui concerne le test de dépistage anti-HLA de classe I (ID de catalogue FL1-30, lot 022). À la suite de plaintes, des tests d’enquête ont été effectués à l’aide de 4 échantillons présentant de faibles concentrations d’anticorps anti-A2 et d’un (1) échantillon présentant de faibles concentrations d’anticorps anti-A31. L’enquête a ainsi confirmé que le pourcentage de réactions positives pour les échantillons ayant fait l’objet du dépistage avec le test FL1-30 du lot 022 était inférieur à la normale. De plus, l’enquête a permis de constater que le document de l’utilisateur propre au lot (ID de document TDX-OLI-DMR-LOT-8536, révision 01) contenait des valeurs de référence incorrectes pour la distribution de certaines spécificités antigéniques des HLA de classe I. Date de début du rappel: le 29 mai, 2024
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