Au cours des tests standard de vérification de la conception des appareils pour en assurer la sécurité, Hologic a cerné une non-conformité des systèmes Horizon DXA. La non-conformité concerne les exigences de compatibilité électromagnétique, conformément à la norme technique internationale IEC 60601-1-2 pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux. Le résultat du test a révélé que le système Horizon DXA dépassait la limite d'acceptabilité. Date de début du rappel: le 14 juin, 2024
RecallTracker