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Health Canada Medical devices

Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7

Émis le 3 juillet 2024
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation SCP (stimulation cérébrale profonde) Infinity™ non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit. Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Référence
ID
RA-75782