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Health Canada Medical devices

Générateurs d’impulsions implantables Proclaim

Émis le 4 juillet 2024
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation Proclaim non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit. Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Référence
ID
RA-75786