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Health Canada Medical devices

CALiaGold PierceTube

Émis le 4 juillet 2024
Problème
À la suite d’une plainte de client, Sentinel a détecté un défaut dans trois (3) lots du tube de prélèvement CALiaGold PierceTube, réf. 1151300 : lot 31390, 40037, 40045. Le défaut consiste en une fissure interne du plastique qui relie les deux chambres du tube de prélèvement, entraînant une réduction du volume de tampon nécessaire à la mesure. On ne peut exclure qu’une diminution marquée du volume empêche l’exécution du test. On recherche toujours la cause à l’origine de la fissure du plastique. Date de début du rappel: Le 13 juin, 2024
Référence
ID
RA-75788