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Health Canada Medical devices

Analyseur Alinity hq

Émis le 5 juillet 2024
Problème
Abbott a cerné les problèmes suivants lors de l’utilisation des versions 5.6 et inférieures du logiciel de l’analyseur Alinity hq. Ces problèmes seront corrigés dans la version 5.9. Problème no 1 : Lorsqu’un échantillon CBC+Diff est traité immédiatement après un échantillon CBC+Diff+Retic, le diluant peut retourner dans le récipient de dilution des globules rouges. Il peut en résulter un taux faussement faible de globules rouges et, par conséquent, une concentration globulaire moyenne en hémoglobine faussement élevée, une teneur globulaire moyenne en hémoglobine faussement élevée et un hématocrite faussement faible. Problème no 2 : Une surestimation du nombre de basophiles peut se produire en raison d’événements cellulaires faussement associés aux basophiles pendant l’analyse de certains échantillons. Une augmentation erronée du nombre et du pourcentage de basophiles est ainsi possible. Date de début du rappel: le 21 juin, 2024
Référence
ID
RA-75791