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Health Canada Medical devices

Luminos dRF Max, MOBILETT Elara Max, YSIO Max et YSIO X.Pree

Émis le 5 juillet 2024
Problème
Le fabricant du détecteur a informé Siemens Healthineers que des connecteurs magnétiques pouvaient avoir été fournis comme pièces de rechange destinées aux détecteurs portatifs. L’installation d’unités de connexion magnétiques entraîne la production d’un champ magnétique permanent (statique), qui est présent indépendamment du fonctionnement du détecteur. Ce champ peut modifier le fonctionnement des dispositifs électroniques implantables comme les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs implantables si une distance d’au moins 5 cm n’est pas maintenue par rapport au dispositif implantable. Date de début du rappel: Le 18 juin, 2024
Référence
ID
RA-75792