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Health Canada Medical devices

Panoscreen I et II, suspension à 2-4 %

Émis le 10 juillet 2024
Problème
Immucor, Inc. a indiqué que le présent rappel d’instrument médical vise à signaler que certains flacons du lot 18915 présentent une coloration foncée inattendue (hémolyse) et des globules rouges plus foncés. Il a été confirmé qu’il y a prolifération de champignons dans les flacons où une coloration plus foncée a été observée. Le problème touche aléatoirement les ensembles faisant partie de ce lot, et les flacons d’un même ensemble ne sont pas nécessairement tous touchés. La contamination fongique peut mener à des résultats erronés. Date de début du rappel: le 12 juin, 2024
Référence
ID
RA-75802