Il a été constaté que les données permettant de démontrer que la méthode de retraitement des produits a fait l’objet d’une validation adéquate sont insuffisantes. Le problème touche tous les numéros de lot des numéros d’article KARL STORZ mentionnés. Lors de la mise à jour de la documentation technique, il a été déterminé que les données à l’appui de la validation des méthodes de retraitement sont insuffisantes; par conséquent, les produits concernés sont rappelés. Date de début du rappel: le 1 mars, 2024
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