Roche a reçu des plaintes concernant des concentrations de fond élevées et une coloration hors cible avec certains lots de l’anticorps primaire monoclonal de lapin Ventana anti-CD10 (SP67), entraînant un risque de résultats faussement positifs. L’enquête a permis de déterminer que les concentrations de fond élevées et la coloration hors cible peuvent nuire à l’analyse des lames lors de l’utilisation du protocole recommandé figurant dans la notice des produits suivants : trousse de détection OptiView DAB IHC (no de produit 760-700 / 06396500001) / trousse d’amplification OptiView (no de produit 760-099 / 06396518001) et trousse de détection ultraView Universal DAB (no de produit 760-500 i 05269806001) / trousse d’amplification (no de produit 760-080 / 05266114001). Date de début du rappel: le 11 juillet, 2024
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