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Health Canada Medical devices

Trousse BD BACTEC MGIT 960 PZA et milieu de culture pour épreuve de sensibilité

Émis le 31 juillet 2024
Problème
Une analyse interne des tendances des plaintes reçues par BD ainsi que des tests internes réalisés ultérieurement sur les matières premières ont permis de déterminer que les trousses BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA, énumérées dans la pièce jointe 1, peuvent à l’occasion produire des résultats faussement résistants à la pyrazinamide (PZA) lors des épreuves de sensibilité des isolats de Mycobacterium tuberculosis. Date de début du rappel: le 18 juillet, 2024
Référence
ID
RA-75886