Le fabricant a identifié un problème lié à la collerette de l’instrument. Plus précisément, ce mode de défaillance peut se manifester lors de l’utilisation par un détachement complet ou partiel de la collerette de la canule de trachéostomie. Ce mode de défaillance peut entraîner une ventilation inadéquate du patient et la désinsertion complète de la canule de trachéostomie. Le détachement partiel ou complet de la collerette peut entraîner une hypoxie, un sous-dosage, un collapsus cardiopulmonaire, une bradycardie, une hypotension, un arrêt respiratoire ou une asphyxie. À ce jour, le fabricant a reçu cinq (5) rapports faisant état de blessures graves; aucun (0) décès potentiellement lié à ce problème ne lui a été signalé. Date de début du rappel: le 29 juillet, 2024
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