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Health Canada Medical devices

Produits Salem Sump™

Émis le 25 septembre 2025
Problème
Cardinal Health a créé un mode d’emploi électronique pour les produits Salem Sump™ à la suite de signalements de ruptures dans la valve anti-reflux causées par une mauvaise utilisation du dispositif. Des modifications ont été apportées à l’étiquetage afin de sensibiliser les utilisateurs à une utilisation adéquate des valves anti-reflux et de les informer de la nouvelle mise en garde. Les lots visés sont ceux fabriqués après le 1er mai 2019. Date de début du rappel: le 22 juin, 2024 Cardinal Health publie une mise à jour de l’avis de correction urgente diffusé en juillet 2024 concernant tous les lots des produits Salem SumpMC cités ayant été fabriqués le ou après le 1er août 2020. L’objectif de la mise à jour est de fournir des directives supplémentaires sur l’utilisation appropriée de la valve antireflux (ARV).
Référence
ID
RA-75939