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Health Canada Medical devices

Trousse de matériel pour vaporisateur électronique de sévoflurane, de desflurane et d’isoflurane

Émis le 15 novembre 2024
Problème
Le système d’anesthésie est un appareil qui permet d’administrer un anesthésique général par inhalation de manière continue ou intermittente à un patient et de maintenir sa ventilation. Le système d’anesthésie A9 utilise des vaporisateurs électroniques (V90) pour administrer les agents anesthésiques. Mindray a pris connaissance d’un problème potentiel pouvant être associé à certains lots de vaporisateurs électroniques V90. La concentration d’agent anesthésique administré par le vaporisateur électronique V90 pourrait être supérieure à la valeur définie en raison d’un composant du vaporisateur qui, dans certains cas, provoque une étanchéité incomplète. Si un tel problème survient, le système d’anesthésie A9 déclenchera les alarmes associées à une sortie anormale du vaporisateur. Nous recommandons à l'utilisateur d'utiliser la référence du numéro de pièce pour identifier la licence et l’identificateur de l'instrument. Date de début du rappel: le 22 juillet, 2024
Référence
ID
RA-75948