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Health Canada Medical devices

Système de prothèse œsophagienne totalement/partiellement couverte WallFlex™

Émis le 21 août 2024
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certains lots du système d’endoprothèse œsophagienne WallFlex™ en raison d’un risque de détachement de l’extrémité du cathéter de pose. Une enquête a révélé que cette observation était due à une variation du processus pour certains lots. Boston Scientific a évalué et corrigé cette observation dans le processus de fabrication. Date de début du rappel: le 1 er août, 2024
Référence
ID
RA-75955