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Health Canada Medical devices

Liaison® Testosterone XT

Émis le 23 août 2024
Problème
Les lots de trousse de Liaison® Testosterone XT concernés peuvent produire des résultats faussement bas pour les échantillons inférieurs à 2 ng/ml. Les valeurs médianes inférieures à 2 ng/ml présentent un biais négatif par rapport aux valeurs médianes indiquées dans le mode d’emploi. Le biais négatif dans les échantillons inférieurs à 2 ng/ml peut avoir une incidence sur l’interprétation des résultats par rapport à la plage de référence revendiquée pour les populations féminines adultes et les populations pédiatriques. Date de début du rappel: le 29 juillet, 2024
Référence
ID
RA-75961