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Health Canada Medical devices

Instruments BioFire® FilmArray® 2.0 et Module BioFire® FilmArray® Torch

Émis le 29 août 2024
Problème
Biomérieux a cerné un problème concernant un sous-ensemble d’équipements internes utilisés pendant le processus d’étalonnage de la température sur les modules BioFire TORCH et les instruments 2.0 fabriqués ou entretenus depuis mai 2022. L’enquête a révélé que les instruments BioFire étalonnés avec cet équipement pouvaient indiquer des températures de fusion plus élevées. Les instruments concernés doivent être renvoyés à un centre de service BioFire pour un nouvel étalonnage. Date de début du rappel: Le 9 août, 2024
Référence
ID
RA-75985